Metilprednizolons (83-43-2)
Produkta apraksts
● Metilprednizolons, organisks savienojums, ir vidējas darbības glikokortikoīds ar spēcīgu pretiekaisuma iedarbību.
● Metilprednizolonu lieto kritisku slimību neatliekamai ārstēšanai, kā arī endokrīno traucējumu, reimatisko slimību, kolagēna slimību, ādas slimību, alerģisku reakciju, oftalmoloģisko slimību, kuņģa-zarnu trakta slimību, asins slimību, leikēmijas, šoka, smadzeņu tūskas, polineirīta, mielīta un slimību profilaksei. vemšana, ko izraisa vēža ķīmijterapija.Pašlaik to galvenokārt izmanto klīniskajā praksē orgānu transplantācijai.
● Kvalitātes standarts: USP
| Produkts | Metilprednizolons | Ražošanas datums | 2017.05.15 |
| Sērijas Nr. | NXEMP 170601 | Ziņojuma datums | 2017.06.14 |
| Kritēriji | EP 8.0 | Atkārtotas pārbaudes datums | 2019.05.15 |
| Specifikācija | Rezultāts | ||
| Raksturīgs | Balts vai gandrīz balts kristālisks pulveris | Balts kristālisks pulveris | |
| Identifikācija | A(IR), B(HPLC) | Atbilst | |
| Īpaša optiskā rotācija | +97,0° 〜+103,0° | +99,7° | |
| Saistītās vielas | Kopējie piemaisījumi < 2,0% A piemaisījums < 0,3% Piemaisījums B < 0,2% C piemaisījums < 0,15% D piemaisījums (D izomērs un D izomērs2) < 0,5% Piemaisījums E < 0,15% Piemaisījums H < 0,2% G un I piemaisījumu summa < 0,3 % Neprecizēti piemaisījumi < 0,10% | Kopā: 0,14%<0,05%0,08%<0,05%D izomērs :<0,05%D izomērs2: <0,05%<0,05%<0,05%<0,05%Atbilst | |
| Zudumi žāvējot | <1,0% | 0,16% | |
| Pārbaude | 97,0% ~ 102,0% | 100,8% | |
| Šķīdinātāju atlikumi | Dihlormetāns < 600ppmMetanols <3000ppm | 73ppm249ppm | |
| Partijas lielums | 72,3 kg | ||
| Daudzums | 72,3 kg | ||
| Secinājums | Iepriekš minētais produkts atbilst EP8.0 | ||
