Gliklazīds (21187-98-4)
Produktu saraksts
Gliklazīds ir perorāls sulfonilurīnvielas pretdiabēta līdzeklis.Tas ir balts kristālisks vai kristālisks pulveris, bez smaržas un garšas.
Gliklazīds ir 2. paaudzes perorāls sulfonilurīnvielas hipoglikēmisks līdzeklis ar spēcīgu iedarbību.Tās mehānisms ir līdzīgs toluenosulfonilurīnvielas atvasinājumam, ti, tas selektīvi iedarbojas uz aizkuņģa dziedzera β-šūnām, lai veicinātu insulīna sekrēciju un palielinātu insulīna izdalīšanos pēc glikozes ēšanas, kas var ne tikai uzlabot vielmaiņu pacientiem ar cukura diabētu, bet arī uzlabot vai aizkavēt cukura diabēta rašanos. diabēta asinsvadu komplikācijas.
Gliklazīdu galvenokārt lieto viegla un vidēji smaga II tipa cukura diabēta gadījumā, kas sākas pieaugušajiem, kur diēta un fiziskās slodzes kontrole vien ir neefektīva un bez tendences uz ketozi, kā arī uzlabo acu dibena bojājumus un vielmaiņas un asinsvadu disfunkcijas diabēta pacientiem.
Pieteikums
Gliklazīdu lieto hiperglikēmijas kontrolei stabila, viegla, bez ketozes 2. tipa cukura diabēta, kas reaģē uz gliklazīdu, cukura diabētu.To lieto, ja diabētu nevar kontrolēt ar pareizu uzturu un fiziskiem vingrinājumiem vai ja insulīna terapija nav piemērota. [Nepieciešama atsauce] National Kidney Foundation apgalvo, ka gliklazīdam nav nepieciešama devas palielināšana pat nieru slimības beigu stadijā.
| Pārbaude | Specifikācijas | Analīzes rezultāti |
| Izskats | Balts vai gandrīz balts pulveris. | Balts pulveris |
| Šķīdība | Praktiski nešķīst ūdenī;labi šķīst metilēnhlorīda;slikti šķīst acetonā;nedaudz šķīst etanolā (96 procenti). | Atbilst prasībām |
| Identifikācijas | Infrasarkanās absorbcijas spektrs atbilst tam, kas iegūts ar gliklazīdu CRS. | Atbilst prasībām |
| Piemaisījums B (ar HPLC) | ≤2 ppm | 0,5 ppm |
| Smagie metāli | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Saistītās vielas (pēc HPLC) | Piemaisījums F ≤0,1% | Neatklāts |
| Katrs neprecizēts piemaisījums ≤0,10% | 0,04% | |
| Piemaisījumu summa, izņemot F ≤0,2% | 0,11% | |
| Zudumi žāvējot | ≤0,25% | 0,11% |
| Sulfētie pelni | ≤0,1% | 0,03% |
| Atlikušie šķīdinātāji (pēc GC) | Etilacetāts NMT 2500 ppm | 265 ppm |
| N,N-dimetilformamīds NMT 880 ppm | Neatklāts | |
| Pārbaude | 99,0-101,0%, uz žāvētas bāzes. | 100,0% |
| Secinājums | Testa rezultāti atbilst EP8. | |
