Tokija, Japāna — (2022. gada 15. novembris) — Daiichi Sankyo (TSE: 4568) šodien paziņoja, ka izmēģinājumā, lai novērtētu revakcinācijas ar DS-5670, mRNS vakcīnu pret jauno koronavīrusa infekcijas slimību (COVID) efektivitāti un drošību. -19), ko izstrādāja Daiichi Sankyo (turpmāk – revakcinācijas izmēģinājums), primārais mērķa kritērijs tika sasniegts.Revakcinācijas izmēģinājumā piedalījās aptuveni 5000 japāņu veseli pieaugušie un gados vecāki indivīdi, kuri vismaz sešus mēnešus pirms uzņemšanas bija pabeiguši Japānā apstiprināto mRNS vakcīnu primāro sēriju (divas devas).2022. gada janvārī izmēģinājums tika uzsākts kā 1/2/3 fāzes izmēģinājums, lai novērtētu revakcinācijas ar DS-5670 efektivitāti un drošību, izmantojot Japānā apstiprinātas mRNS vakcīnas kā kontroli.Neitralizējošo antivielu titra pret SARS-CoV-2 (sākotnējais celms) GMFR asinīs četras nedēļas pēc revakcinācijas, kas ir revakcinācijas izmēģinājuma primārais galapunkts, uzrādīja augstākus datus un DS-5670 ne mazāko ietekmi uz mRNS vakcīnām ( oriģinālais celms), kas apstiprināts Japānā, sasniedzot paredzēto mērķi.Netika konstatētas nekādas bažas par drošību.Detalizēti revakcinācijas izmēģinājuma rezultāti tiks prezentēti akadēmiskajās konferencēs un zinātniskajos rakstos.Pamatojoties uz izmēģinājuma rezultātiem, Daiichi Sankyo 2023. gada janvārī turpinās sagatavošanos jaunai mRNS vakcīnas lietošanai. Turklāt Daiichi Sankyo plāno veikt klīniskos izmēģinājumus ar oriģinālā celma un Omicron celmu divvērtīgajām vakcīnām pret jauniem koronavīrusiem. kas turpina mutāciju.Daiichi Sankyo centīsies stiprināt mRNS vakcīnu izstrādes un ražošanas sistēmu, lai nodrošinātu stabilu piegādi parastajos laikos, kā arī tūlītēju vakcīnu piegādi jaunu un jaunu infekcijas slimību uzliesmojumu gadījumā.
Par DS-5670 DS-5670 ir mRNS vakcīna pret COVID-19, izmantojot jaunu nukleīnskābju ievadīšanas tehnoloģiju, ko atklāja Daiichi Sankyo un kas izstrādāta, lai ražotu antivielas pret jaunā koronavīrusa smaile proteīna receptoru saistošo domēnu (RBD), un tādējādi. sagaidāms, ka būs vēlama profilakse pret COVID-19 un 2 drošību.Turklāt Daiichi Sankyo mērķis ir mRNS vakcīnas, kuras var izplatīt ledusskapī temperatūras diapazonā (2-8 °C)
Publicēšanas laiks: 17. decembris 2022
